為全面強(qiáng)化關(guān)鍵崗位人員的變更管理理念，規(guī)范變更管理流程，確保藥品全生命周期各環(huán)節(jié)的合規(guī)性，近日，質(zhì)量保證部牽頭組織開(kāi)展《變更控制管理》專題培訓(xùn)。研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采供、銷(xiāo)售、行管等核心業(yè)務(wù)部門(mén)共60余名主管及業(yè)務(wù)骨干參與培訓(xùn)，共同聚焦變更管理的核心要點(diǎn)與實(shí)踐應(yīng)用。

本次培訓(xùn)設(shè)四大核心模塊，層層遞進(jìn)、重點(diǎn)突出：一是變更控制管理概述，圍繞目的、定義、范圍、基本原則及關(guān)鍵人員職責(zé)，闡明其在質(zhì)量保障與風(fēng)險(xiǎn)管理中的關(guān)鍵作用；二是變更分類(lèi)及要求，結(jié)合最新法規(guī)要求及公司管理制度規(guī)定，明確工藝、設(shè)備等變更類(lèi)型及微小、中等、重大變更等級(jí)的界定標(biāo)準(zhǔn)與研究要求；三是變更管理程序，詳解申請(qǐng)、評(píng)估、審批、實(shí)施、關(guān)閉全流程要點(diǎn)；四是問(wèn)題與應(yīng)對(duì)，通過(guò)案例剖析，給出針對(duì)性優(yōu)化方案。培訓(xùn)后互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，培訓(xùn)講師就大家提出的變更申請(qǐng)、流程銜接、行動(dòng)計(jì)劃執(zhí)行等疑問(wèn)逐一解答，厘清認(rèn)知誤區(qū)、鞏固培訓(xùn)效果。

       此次培訓(xùn)既助力員工掌握變更管理合規(guī)要求與實(shí)操技巧，也強(qiáng)化了全員合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，為公司規(guī)范流程、提升效率、保障質(zhì)量筑牢基礎(chǔ)。未來(lái)，公司將持續(xù)開(kāi)展核心領(lǐng)域?qū)ｎ}培訓(xùn)，助力全員專業(yè)能力提升，為聯(lián)環(huán)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。